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    模擬儀和檢測設(shè)備存在哪些區(qū)別?
    來源:
    時間:2023/12/19
    瀏覽量:

           醫(yī)療器械和我們的檢測設(shè)備和我們公司生產(chǎn)的模擬儀檢測設(shè)備之間的關(guān)系,如何看待這個關(guān)系呢?我今天給大家簡單講一講。

     

           這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。

    做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,

    也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù),用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)。

    而檢測設(shè)備不同,檢測設(shè)備的目的呢,是按照國家規(guī)定的檢測的那個標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,

    這個不代表一些極端參數(shù),它只代表了一些正常的一些參數(shù),它沒有代表極端參數(shù),極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的,這個檢測設(shè)備呢,

    更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性,然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設(shè)置一些可以設(shè)置的參數(shù),用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)


           你認(rèn)為可能會出現(xiàn)這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù),來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù),是不在這種參數(shù)下能檢測出來,

    就相當(dāng)于一些模擬極端參數(shù),而這些極端參數(shù),往往是在檢測設(shè)備當(dāng)中是不設(shè)置的,它只是設(shè)置一些常規(guī)的一些參數(shù),

    不設(shè)置一些低端參數(shù),而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設(shè)備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?

    人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數(shù)據(jù),

    還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當(dāng)中,而移植到他們產(chǎn)品當(dāng)中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù),極端參數(shù)。你用正常的檢測設(shè)備檢測的時候,

    你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應(yīng)用差距就出來了,問題在哪里?


           就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當(dāng)中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣,

    產(chǎn)品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數(shù)下設(shè)置達(dá)到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到,再去檢測我們的機(jī)器,設(shè)置我們這個參數(shù),

    再去檢測我們的醫(yī)療器械,那我們的產(chǎn)品也可以,那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的,而這極端參數(shù)呢,在檢測設(shè)備當(dāng)中。

    是出現(xiàn)不了的,只能在模擬儀的參數(shù)當(dāng)中會出現(xiàn)。


           模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產(chǎn)品的兼容性,真正適用于更多的人群。

    而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應(yīng)兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性,

    而不僅僅滿足于檢測設(shè)備,讓你提供一個最低性能。節(jié)能設(shè)備是我們醫(yī)療器械所需達(dá)到的最低的性能要求。

     

           這常規(guī)的醫(yī)療器械測試人體的時候呢,因為人體的個體差異很大,他可能不完全能測到他想要測量的人群,這就是臨床。

    做臨床驗證的意義,這個意義呢,就實際上是想讓做臨床來證明他產(chǎn)品的兼容性,可以兼容很多種人群,但是你做臨床的時候呢,

    也不可能碰見各種特殊的病例。我們的模擬器就是通過改變參數(shù)來模擬一些極端的一些參數(shù),用于模擬一些極個別的人體的生理參數(shù)。

    而檢測設(shè)備不同,檢測設(shè)備的目的呢,是按照國家規(guī)定的檢測的那個標(biāo)準(zhǔn)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)用于檢測你這個醫(yī)療器械是不是符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求,

    這個不代表一些極端參數(shù),它只代表了一些正常的一些參數(shù),它沒有代表極端參數(shù),極端參數(shù)和這個正常檢測的這個參數(shù)是不一樣的,這個檢測設(shè)備呢,

    更多的檢測咱們醫(yī)療器械的準(zhǔn)確性,然后和部分的兼容性。而模擬儀不一樣,模擬儀就通過設(shè)置一些可以設(shè)置的參數(shù),用于實現(xiàn)你能想象到的個體的一些人的一些生理參數(shù)


           你認(rèn)為可能會出現(xiàn)這種情況,你就可以通過模擬儀去模擬這種參數(shù),來檢測你的儀器是不是兼容這種參數(shù),是不在這種參數(shù)下能檢測出來,

    就相當(dāng)于一些模擬極端參數(shù),而這些極端參數(shù),往往是在檢測設(shè)備當(dāng)中是不設(shè)置的,它只是設(shè)置一些常規(guī)的一些參數(shù),

    不設(shè)置一些低端參數(shù),而我們所說的大一些廠家和品牌,他們用的設(shè)備檢測是肯定都合格的,但是和咱們之間你的也合格,他的也合格,為什么?

    人家用戶反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因為他們的臨床數(shù)據(jù)多。就在于大廠家他們經(jīng)過了大量的臨床驗證,把這臨床驗證的數(shù)據(jù),

    還有這些兼容性移植到了他們的產(chǎn)品當(dāng)中,而移植到他們產(chǎn)品當(dāng)中呢,你不通過這些模擬儀去查找他的參數(shù),極端參數(shù)。你用正常的檢測設(shè)備檢測的時候,

    你基本上找不到他的這些編輯參數(shù)在哪里,一檢測都好,一檢測都好,檢測你的也好,但是一到臨床應(yīng)用差距就出來了,問題在哪里?


           就是在于這些極端參數(shù)在極端個別人群當(dāng)中。人家能測,咱不能測。所以呢,只能通過什么呢?只能通過模擬儀來查找這些大廠家在極端參數(shù)下的性能表現(xiàn)怎么樣,

    產(chǎn)品的兼容性怎么樣,人家如果在我們這一極端參數(shù)下設(shè)置達(dá)到他極限的時候。然后把這極限參數(shù)找到,再去檢測我們的機(jī)器,設(shè)置我們這個參數(shù),

    再去檢測我們的醫(yī)療器械,那我們的產(chǎn)品也可以,那就說明我們在這個極端參數(shù)上面和大廠是一樣的,而這極端參數(shù)呢,在檢測設(shè)備當(dāng)中。

    是出現(xiàn)不了的,只能在模擬儀的參數(shù)當(dāng)中會出現(xiàn)。


           模擬儀是幫助醫(yī)療器械提高性能和功能,而不僅僅滿足于國家最低要求,用于提高我們產(chǎn)品的兼容性,真正適用于更多的人群。

    而不僅僅適用一些特殊人群,或者說大部分人群,而適應(yīng)兼容更多更多人群,它的作用就在于提高醫(yī)療器械的兼容性,

    而不僅僅滿足于檢測設(shè)備,讓你提供一個最低性能。節(jié)能設(shè)備是我們醫(yī)療器械所需達(dá)到的最低的性能要求。





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